In einem kürzlich erschienenen NJBiz-Artikel über die Nutzung von Daten spricht Anthony Vecchione mit V. „Bala“ Balasubramanian, SVP – Life Sciences, darüber, dass die Markteinführung eines neuen Medikaments einen starken Fokus auf Sicherheit, Wirksamkeit, Qualität und Daten erfordert.
Bala erklärt: „Unternehmen haben mit riesigen Datenmengen zu tun. Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen sammeln riesige Mengen an Daten, die sie aus regulatorischer Sicht benötigen. Sie benötigen die Daten, um die Produktentwicklung zu unterstützen, um Genehmigungen von den Aufsichtsbehörden zu erhalten, um die Wirksamkeit zu messen und um die Herstellungsqualität zu verfolgen.“
Laut Bala besteht die Herausforderung für Pharma- und Biowissenschaftsexperten darin, die Daten zu sammeln, zu kuratieren und auf sinnvolle Weise zu nutzen und die Geschäftsprozesse zu verbessern.
Er erklärt: „Bei Orion arbeiten wir über den gesamten Lebenszyklus der Pharmaindustrie und der Biowissenschaften hinweg. Wir arbeiten mit Pharmaunternehmen zusammen, um ihre F&E-, Herstellungs- und Kommerzialisierungsprozesse durch den Einsatz digitaler Technologien zu verändern. Sobald sie auf den Markt kommen und die Verbraucher die Medikamente erhalten, unterstützen wir die Unternehmen bei der effektiven Verfolgung des Sicherheitsprofils der Produkte.“
Auf die Frage nach der gestiegenen Nachfrage von Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen nach dem Umgang mit regulatorischen Anforderungen hebt Bala die digitale Plattform von Orion, ReALM®, hervor, insbesondere wie sie „Unternehmen dabei hilft, effektiver durch die sich ständig ändernden Vorschriften zu navigieren, anstatt sie in Tabellenkalkulationen zu verwalten.“
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