​​Regulatorisches Informationsmanagement (RIM) zur Verbesserung der Effizienz um 30 %​

Herausforderung 

Der Kunde musste im Rahmen einer RIM-Transformationsinitiative Prozesse entwerfen und implementieren. Grund dafür waren fragmentierte Informationsmanagement-Prozesse, informelle Tabellenkalkulationen und unzureichende Prozesse für den Datenaustausch mit anderen Funktionsbereichen, wie Portfolio- und Projektmanagement, Sicherheit und Qualität.

Lösung

Orion leitete das Prozessdesign für die RIM-Transformation, indem es durchgängige RIM-Prozesse definierte, die die F&E-Planung, regulatorische Anforderungen sowie Sicherheits- und Änderungskontrollen umfassten. Orion erbrachte die folgenden Dienstleistungen:

• Entwurf/Neugestaltung und Harmonisierung von 15 RIM-Prozessen: z. B. für Regulierung, Sicherheit, CMS-Änderungskontrolle und Korrespondenz/Zusagen 
• Moderation von Workshops und Analyse der Geschäfts-/Daten-/Berichtsanforderungen 
• Dokument​ation​ von Prozessbeschreibungen, Geschäfts- und Datenanforderungen 
• Definiert​ion von​ Betriebsmodell-Prozesse​n​ für den laufenden Betrieb, die Überwachung der Datenqualität, Governance usw. 

Auswirkungen

Orion verbesserte die Prozesseffizienz um 30 %, sorgte für eine durchgängige Sichtbarkeit der Daten und nahm eine Feinabstimmung des Prozesses für eine optimale Veeva-Konfiguration vor.