Cloud-fähiges globales regulatorisches Intelligenzsystem

Unternehmen aus den Bereichen Biowissenschaften, Medizintechnik und Biotechnologie sind ständig damit beschäftigt, ihre Planungsprozesse für die Einreichung von Zulassungsanträgen zu optimieren und gleichzeitig die Arbeitsbelastung zu bewältigen, um gleichzeitige globale Einreichungen zu unterstützen und die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen. Gleichzeitig nehmen Umfang und Tiefe der regulatorischen Regelungen bei den meisten Behörden zu, und es werden immer mehr Vorschriften und Erwartungen gestellt. Diese Komplexitätsfaktoren stellen hohe Anforderungen an die Teams für regulatorische Angelegenheiten und erfordern sinnvollere Methoden zur Verwaltung der regulatorischen Anforderungen, die traditionell mit Hilfe von Tabellenkalkulationen und Checklisten erledigt werden. Die Herausforderungen, die bei nachgelagerten regulatorischen Aktivitäten auftreten, wie z.B. unvollständige Einreichungen, erhebliche Nacharbeiten in letzter Minute usw., sind in erster Linie auf ein mangelndes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für regulatorische Aktivitäten und/oder Einreichungen auf der ganzen Welt zurückzuführen. Bessere Ansätze sind erforderlich, um die Effizienz, Kapazität und Qualität der regulatorischen Aktivitäten gleichzeitig zu steigern.

Laden Sie das Whitepaper herunter und erfahren Sie, wie Cloud-Anwendungen eine effiziente Verwaltung von regulatorischen Informationen und Einreichungen ermöglichen, um den gesamten Lebenszyklus von Regulatory Affairs-Aktivitäten und -Abläufen zu unterstützen.

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